Bezpieczna droga leków – z laboratorium do klienta

Bezpieczna droga leków – z laboratorium do klienta

Produkcja i dystrybucja leków jest dziedziną która wymaga niesamowitej odpowiedzialności, kontroli i niezmiennej jakości. Jest to bardzo ważne, ponieważ tutaj w grę wchodzi ludzkie życie i zdrowie. Wszelkie niedociągnięcia mogłyby skutkować poważnym uszczerbkiem a nawet śmiercią pacjenta. Z tego powodu polskie prawo przewiduje szereg przepisów regulujących te kwestie. Należą do nich deklaracja QP oraz dobra praktyka dystrybucyjna.

Przepisy te określają wymogi które musi spełniać zarówno producent jak i dostawca leków, aby były one bezpieczne dla pacjentów. Deklaracja QP to zbiór przepisów określający parametry leków które muszą być przedstawione na opakowaniu oraz zasady badania składników czynnych substancji leczniczej.

Deklaracja QP to również określenie sposobów zwalczania podróbek leków, które stały się plagą europejskiego rynku. Deklaracja ta nakładana na przedsiębiorców obowiązek kontroli i oznakowania leków, który jest zgodny z tymi przepisami. Każde uchybienie może kończyć się niedopuszczeniem leków do sprzedaży lub ich wycofaniem.

Kolejna kwestia to deklaracja osoby wykwalifikowanej. Jest to dokument który uprawnia daną osobę do sprzedaży leków wytworzonych przez nią samą. Najczęściej dotyczy ona leków wytwarzanych w aptece z różnych substancji czynnych. Deklaracja osoby wykwalifikowanej umożliwia w sposób legalny wprowadzanie do obrotu leków wytwarzanych przez osoby uprawnione.

Deklaracja osoby wykwalifikowanej jest obowiązkowa, ponieważ w przypadku sprzedaży leków bez takowej deklaracji, możemy być pociągnięci do bardzo poważnych konsekwencji, które wiążą się nawet z pobytem w więzieniu. Dobra praktyka dystrybucyjna hurtownia farmaceutyczna nakłada na przedsiębiorcę szereg obowiązków z tym związanych.

Jest to między innymi wprowadzenie procedur kontroli jakości produktów dostarczanych przez hurtownię. Musi on dokładnie wiedzieć z jakiego źródła pochodzi lek oraz czy jest w pełni bezpieczny. Dobra praktyka dystrybucyjna hurtownia farmaceutyczna reguluje wszystkie zagadnienia związane z dostarczaniem leków do aptek oraz może pociągać przedsiębiorcę do odpowiedzialności w przypadku wszelkich uchybień.

Wszelkie te procedury mają za zadanie zabezpieczyć rynek lekarstw, przed wprowadzaniem do obrotu szkodliwych substancji a co za tym idzie chorób a nawet śmierci wielu osób.