Jak dbać o jakość wyrobów medycznych?
Są takie obszary, w których troska o jak najlepszą jakość produktów jest całkowicie uzasadniona. Takim obszarem jest dla przykładu medycyna i produkty medyczne, których zadaniem jest polepszanie zdrowia osób z nich korzystających.
Jak dbać o jakość wyrobów medycznych?
Są takie obszary, w których troska o jak najlepszą jakość produktów jest całkowicie uzasadniona. Takim obszarem jest dla przykładu medycyna i produkty medyczne, których zadaniem jest polepszanie zdrowia osób z nich korzystających.
Jak zadbać o najwyższą jakość wyrobów medycznych? Jednym ze sprawdzonych sposobów jest poddawanie ich lub ich komponenty testom. Badania wykonywane na komponentach użytych do produktów medycznych powinny być przeprowadzone tylko przez sprawdzone laboratoria, najlepiej posiadające akredytację, uzyskaną przez Polskie Centrum Akredytacyjne.
Akredytacja jest gwarancją, że wszystkie procedury i procesy podczas testowania zostały należycie wdrożone, wyniki w odpowiedni sposób zarejestrowane i stworzona została obszerna i rzetelna dokumentacja podsumowująca proces testowania.
W przypadku tak wrażliwych materiałów jak te stosowane do produktów medycznych rzetelność wyników ma ogromne znaczenie dla klientów i wyniki badań prowadzonych na produktach powinny być możliwie jak najdokładniejsze.
Każda z osób pracująca jako część personelu czy zespołu laboratoryjnego powinna przejść szkolenia laboratorium, które instruują o właściwych praktykach, jakie powinny mieć miejsce podczas testowania produktów.
Walidacja szkolenia jest niezwykle ważna przed nadaniem akredytacji - instytucja do tego powołana sprawdza, czy jakość testowania spełnia normy i wymagania i czy procedury i procesy są przeprowadzane tak, jak być powinny.
Dobrze jest, kiedy w laboratorium są osoby, które przeszły szkolenia iso 13485 - podczas których dostały instrukcje jak przeprowadzać audyty wewnętrzne, mające na celu wewnętrzną kontrolę wszystkich procesów, procedur, warunków środowiskowych, stanu technicznego maszyn, służących do przeprowadzania badań.
Laboratoria z akredytacją, które przesyłają wyniki z badań, są najlepszym sposobem, by upewnić się, że produkty medyczne wykonane są w najlepszy możliwy sposób, bezpieczne dla klientów, dlatego niezmiernie ważnym jest by wybierać te, o których jakości potwierdzają zewnętrzne organizacje.
