Jakie obowiązki spoczywają na wytwórcach wyrobów medycznych?
Wyroby medyczne – dzisiaj jest to bez mała prawdziwe słowo worek opisujące mniej więcej wszystko, co związane jest z medycyną, a nie jest lekiem ani suplementem diety. Nie oznacza to jednak, że standardy dotyczące jakości itp. są tutaj znacząco obniżone – wręcz przeciwnie czasem.
Jakie obowiązki spoczywają na wytwórcach wyrobów medycznych?
Wyroby medyczne - dzisiaj jest to bez mała prawdziwe słowo worek opisujące mniej więcej wszystko, co związane jest z medycyną, a nie jest lekiem ani suplementem diety. Nie oznacza to jednak, że standardy dotyczące jakości itp. są tutaj znacząco obniżone - wręcz przeciwnie czasem.
Szkolenie obowiązki wytwórców - wartościowy kurs
No właśnie - już na wstępie warto powiedzieć, że dość trudno jest tak po prostu tutaj opisać dokładnie, jakie wymogi musi spełnić każdy wytwórca wyrobów medycznych. W tym celu trzeba udać się na szkolenie poruszające tę tematykę.
A czego konkretniej dotyczy taki kurs? Na pewno omawiane są tam zagadnienia z zakresu prawa, mówiące chociażby o tym, kto może zostać dyrektorem takiej wytwórni, jakie musi mieć wykształcenie. Warto także powiedzieć, że każda wytwórnia ma przecież również swoją stronę księgową i pracowniczą - tu również obowiązuje praca na zmiany, normy godzin pracy, odpowiednie wykształcenie, strój itp.
No właśnie - mówiąc o stroju dotykamy pewnej istotnej sprawy, jakim jest bezpieczeństwo w takim zakładzie pracy. Tu obowiązkowa jest zarówno ochrona pracownika, jak i produktu oraz środowiska.
Przede wszystkim zatem każdy wytwórca wyrobów medycznych zobowiązany jest do takiego przestrzennego zorganizowania miejsca pracy, aby poszczególne stanowiska wzajemnie sobie nie przeszkadzały, ryzyko zakażenia, zanieczyszczenia było jak najmniejsze.
Ponadto konieczne jest także zorganizowanie stosownej wywózki odpadów, a także prowadzenie firmy według zasad GMP, przy czym oczywiście wymagana jest również dokumentacja GMP.
Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym - dodatkowe szkolenia
Warto jeszcze wspomnieć o tym, że wymagane jest nieraz także przeprowadzenie szkolenia z nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym. Chodzi o to przede wszystkim, że źle nadzorowane, niestety może spowodować nie tylko zepsucie się konkretnych wyrobów medycznych i straty dla firmy, lecz także znacząco osłabia to poziom bezpieczeństwa, narażając pracowników na wypadki w pracy.
