Jakie wymogi musi spełniać produkt farmaceutyczny?
Produkt farmaceutyczny to zawsze rzecz wymagająca szczególnej uwagi. W końcu musi on być w pełni bezpieczny zarówno na etapie produkcji jak i następnego używania. Jakie dokładniej musi spełnić on wymogi?
Produkcja – najważniejszy etap
Więcej w tym zakresie powie nam szkolenie obowiązki wytwórców, niemniej jednak już tutaj warto wspomnieć o kilku sprawach. Przede wszystkim najważniejszym etapem dla produktu farmaceutycznego, jest jego produkcja. Konieczne jest tutaj szczególnie wdrożenie zasad GMP czyli dobrej praktyki produkcyjnej. Z tym wiąże się oczywiście stosowna dokumentacja GMP. Następnie konieczne jest zachowanie bezpieczeństwa i to niejako wielokierunkowo.
Przede wszystkim bowiem konieczna jest na tyle dokładna produkcja wyrobu medycznego, aby nie tylko spełniał on swoje zadanie, ale był w stu procentach bezpieczny dla odbiorcy. Ponadto konieczne jest zachowanie bezpieczeństwa dla środowiska.
Co więcej – zawsze w każdym laboratorium czy w fabryce, szczególnie zaś mających bezpośredni kontakt z substancjami chemicznymi albo z materiałem biologicznym- istnieje pewne ryzyko dla pracujących z nim osób. Dlatego konieczne jest wdrożenie odpowiednich zasad i systemów, które zapobiegną poważnemu wypadkowi.
Magazynowanie i transport – konieczne odpowiednie warunki
No właśnie – tu przede wszystkim istotny jest nadzór nad wyposażeniem pomiarowym. Także oczywiście w samochodach ciężarowych. Inaczej niestety może dojść ponownie do zepsucia się partii danych wyrobów, co znacząco narazić może ich użytkowników.
Podkreślić należy właśnie to – normalnie niszczenie się produktu powoduje tylko straty u danej osoby, tu natomiast jest zupełnie inaczej. Zniszczenie rozumiane jako np. silne pogniecenie, będzie najmniejszą stratą.
Sprzedaż – wymogi ulotek i informacji
Wreszcie, kiedy dany produkt trafia do sprzedaży konieczne jest dalsze przechowywanie go w odpowiednich warunkach oraz oczywiście uważne patrzenie na datę ważności tak, aby nie sprzedać niczego za późno. Oczywiście również należy dany produkt opatrzyć stosownymi informacjami.
