Jakie zapisy prawa farmaceutycznego warto znać?
Dla każdego producenta najważniejszym priorytetem powinno być wytwarzanie wysokiej jakości oraz w pełni bezpiecznych leków. W tym celu powinien on znać dogłębnie prawo farmaceutyczne, a dokumentacja GMP powinna być rygorystycznie przestrzegana.
Jakie zapisy prawa farmaceutycznego warto znać?
Dla każdego producenta najważniejszym priorytetem powinno być wytwarzanie wysokiej jakości oraz w pełni bezpiecznych leków. W tym celu powinien on znać dogłębnie prawo farmaceutyczne, a dokumentacja GMP powinna być rygorystycznie przestrzegana.
Dobra Praktyka Produkcyjna GMP – procedury które warto znać.
Pierwszym krokiem warunkującym spełnienie wszystkich wymogów prawa farmaceutycznego jest przygotowanie wyczerpującej dokumentacji GMP, która to musi nie tylko potwierdzać powtarzalność materiałów stosowanych podczas produkcji, lecz także w jasny sposób weryfikować proces ich wytwarzania.
Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) to zbiór procedur produkcyjnych, które to nastawione są na higienę produkcji oraz zapobieganie wytwarzaniu takich produktów farmaceutycznych, które to nie spełniają wymagań jakościowych.
Znajomość zasad GMP jest niezwykle ważna nie tylko w przemyśle farmaceutycznym lecz także w przemyśle spożywczym i kosmetycznym. W tych dziedzinach system GMP ma charakter obowiązkowy. Stanowi on wówczas zbiór obowiązkowych przepisów, które to wyznaczają standardy, które to muszą być przestrzegane podczas wytwarzania poszczególnych produktów.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Zobacz szkolenia online i szkolenia menadżerskie realizowane w Gammie dotyczące sprzedaży i rozwoju. Sprawdź szkolenia HR i dla administracji publicznej. Zaufaj firmie szkoleniowej roku.
Dokumentacja GMP wskazuje w jaki sposób powinny wyglądać pomieszczenia, w których produkowane są poszczególne produkty farmaceutyczne. Ponadto procedury te mówią, w jaki sposób powinny przebiegać kontrole oraz pakowanie i magazynowanie leków.
Znajomość prawa farmaceutycznego, a uczestnictwo w szkoleniach
W celu zapoznania się z prawem farmaceutycznym warto wziąć udział w szkoleniu poświęconym tej tematyce. Celem warsztatów jest omówienie zasad prawidłowego przygotowania oraz nadzorowania dokumentacji zgodnie z Dobrą Praktyką Dokumentowania. Powinna ona być zawsze zgodna z dokumentacją złożoną podczas ubiegania się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poszczególnych produktów farmaceutycznym.
Szkolenia te są doskonałą okazją do wymiany doświadczeń poszczególnych uczestników oraz dyskusji w zakresie poruszanej tematyki.
