Kto może przeprowadzać kontrolę w laboratorium?
Laboratorium to zdecydowanie bardzo specyficzne miejsce pracy. Z uwagi na wysokie ryzyko różnych wypadków oraz oczywiście także błędnego wyprodukowania leków czy innych wyrobów medycznych albo leczniczych a także możliwość skażenia środowiska konieczne jest tutaj zastosowanie naprawdę licznych kontroli bezpieczeństwa i jakości. Kto w zasadzie będzie mógł je przeprowadzać? O tym powiemy pokrótce poniżej…
Kontrole w laboratorium
Standardowo w każdym laboratorium badawczym jest jedna osoba albo też zespół osób, które niejako tworzą dział do spraw jakości. Muszą oczywiście to być osoby doskonale przeszkolone w tym zakresie. Co zatem powinny konkretniej znać?
Na pewno dość dokładnie powinny znać się na prawie farmaceutycznym, gdyż to przede wszystkim ono właśnie decyduje o tym, jakie procedury muszą być w laboratorium zachowane. To jednak jeszcze nie koniec. Takie osoby również powinny znać się dobrze na GMP, czyli na standardach dobrej praktyki produkcyjnej.
Szczególnie zaś w tym zakresie trzeba zwrócić uwagę na aneks 15 gmp. Co więcej takie osoby zajmujące się działem do spraw jakości muszą również opracować regulamin danego laboratorium, który właśnie będzie się opierał na powyższych dokumentach, a będzie się odnosił bezpośrednio do procedur i badań w danym laboratorium.
Zadania pracowników działu do spraw jakości
Co jednak dokładniej muszą robić takie osoby? Przede wszystkim ich zadaniem jest bieżąca kontrola jakości w laboratorium. Zazwyczaj popularnym sposobem na taką kontrolę jest audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym.
Wówczas pracownicy przeglądają dokładnie dokumentację, sprawdzają działanie poszczególnych maszyn, ważność odczynników itp. Oczywiście okresowo powinno się również przeprowadzać kontrolę zewnętrzną.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Gamma firma szkoleniowa roku. Zapraszamy do działu szkolenia otwarte gdzie znajdziesz szereg szkoleń związanych ze sprzedażą, rozwojem osobistym i rozwojem managerów. Mamy również dedykowany dział: szkolenia administracja ze szkoleniami dla sektora publicznego. Zobacz dział: szkolenia sprzedażowe
Szkolenia dla pracowników działu do spraw jakości
Na koniec jeszcze tylko należy podkreślić, że pracownicy tego działu powinni przejść przez specjalne szkolenia chociaż by z zakresu podanych powyżej dokumentów oraz oczywiście ich przeróżnych nowelizacji i aktualizacji
