Jak dbać o czystość w produkcji medycznej?
Produkcja medyczna stanowczo rządzi się pewnymi swoimi prawami – wszelkie kryteria, normy i standardy są tutaj znacznie bardziej restrykcyjne niż w innych gałęziach czy rodzajach przemysłu. Jak dbać o taką czystość w laboratorium badawczym i ogólnie w produkcji medycznej?
Właściwe szkolenia – to podstawa wiedzy
Oczywiście jednak brak tu tak dokładnie miejsca na to, aby wszystko opisać. Osoby, które w branży, które bezpośrednio będą odpowiadały za zachowanie czystości oraz odpowiednio wysokiej jakości powinny stanowczo zainwestować w bardzo konkretne szkolenia właśnie z tych zakresów. Poniżej jednak przedstawimy mniej więcej, jak powinno wyglądać dbanie o czystość w zakresie produkcji medycznej.
Czystość a dokumentacja gmp
Warto jednak podkreślić, że to nie jest tak, że każde laboratorium określa zupełnie na własną rękę, w jaki sposób będzie dbało o czystość. Istnieją bowiem pewne standardy, których zdecydowanie lepiej jest się trzymać, ponieważ wiele z nich wymaganych jest już prawem. Co to będzie dokładniej? Otóż zasady czystości i jakości w laboratorium określa choćby GMP, w tym aneks 15 GMP, Prawo Farmaceutyczne, Kosmetyczne, BHP, GHP i wiele innych.
Czystość w produkcji medycznej
Wróćmy jednak do tego, jak zachowywana jest taka czystość w produkcji medycznej. Otóż trzeba podkreślić, że czystość ma tu kilka swoich aspektów. Mianowice będziemy musieli na pewno zadbać o czystość w jej wymiarze stricte mikrobiologicznym – czy nie doszło do niekontrolowanego namnażania się bakterii, czy substancje stwarzające zagrożenie biologiczne są właściwie przechowywane itp.
Dalej czystość oznacza także naprawdę dość prostą rzecz – a mianowicie w laboratorium ma być po prostu czysto, czyli ma być wysprzątane – oczywiście przy użyciu odpowiednik środków. Sprzęt, którego używamy, musi być czysty.
Oprócz tego jeszcze czystość oznacza brak skażenia środowiska i kilka innych spraw. Narzędziem, które pomaga nam dobrze określić procedury zapewniające czystość jest audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym.
