Jak wygląda nadzorowanie łańcucha dostaw substancji czynnych?
Produkcja leków jest bardzo wymagającą branżą, ponieważ produkty lecznice mają poprawiać zdrowie pacjentów oraz być dla nich w pełni bezpieczne. Wystarczy niewielki błąd, aby lek stracił swoje pozytywne działanie i dotyczy to tak naprawdę każdego elementu składu preparatu.

Jak wygląda nadzorowanie łańcucha dostaw substancji czynnych?
Produkcja leków jest bardzo wymagającą branżą, ponieważ produkty lecznice mają poprawiać zdrowie pacjentów oraz być dla nich w pełni bezpieczne. Wystarczy niewielki błąd, aby lek stracił swoje pozytywne działanie i dotyczy to tak naprawdę każdego elementu składu preparatu.
Tym bardziej wpływ na jego działanie mają substancje aktywne w nim zawarte, dlatego to właśnie im poświęca się tak wiele uwagi zaróno w fabrykach, jak iw rządzie, który dąży do wprowadzenia praw mających na celu zwiększyć bezpieczeństwo leków ze względu na wielu pacjentów, którzy je zażywają.
Każda firma musi spełniać odpowiednie prawa i zasady, aby dany lek został dopuszczony do sprzedaży. Zasady te dotyczą między innymi czystości leku pod względem chemicznym, ale również mikrobiologicznym ponieważ chcemy uniknąć obecności groźnych drobnoustrojów. Każdy lek musi być dokładnie oceniony i sprawdzony pod tym względem.
Zasady te dotyczą jednak również innych aspektów takich jak łańcuch dostaw substancji czynnych, który musi być zorganizowany w odpowiedni sposób w każdej firmie. Wszystkie substancje aktywne posiadają swoje wyjątkowe właściwości oraz warunki, w których muszą być przechowywane i transportowane.
Do osób znajdujących się na stanowisku odpowiedzialnym za ten łańcuch należy dbanie o zapewnienie tych warunków. Osoby te przechodzą szkolenie analiza ryzyka aby zmniejszyć szansę na pojawienie się nieprawidłowości. Mogą dzięki temu wprowadzić oni nowe działania i mechanizmy, które mają jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko, które pojawia się w trakcie całęgo łańcucha dostaw.
Dzięki tym wszystkim zasadom, które w ostatnim czasie wprowadzono do branży famraceutycznej leki, które do nas docierają są w pełni bezpieczne. Zarówno rząd, jak i producenci chcą dbać o to, abyśmy cieszyli się jakością dostarczanych produktów.
Dotyczy to szczególnie leków, które mają zupełnie inne działanie i kupowane są w innym celu, niż inne produkty dostępne na rynku. Dzięki temu możemy spokojnie zażywać dostarczone do aptek leki.
ZAPEWNIENIE INTEGRALNOŚCI ŁAŃCUCHA DOSTAW SUBSTANCJI CZYNNYCH (API). AUDYTY DOSTAWCÓW API
Celem szkolenia jest omówienie najważniejszych wytycznych prawnych i zasad obowiązujących wytwórców produktów leczniczych w zakresie nadzoru nad łańcuchem dostaw substancji czynnych (API) oraz zasad i…SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO ZGODNIE Z NORMĄ PN-EN ISO 13485:2016
Wytyczne normy ISO 13485:2016. Audit wewnętrzny czyli jak przygotować się do certyfikacji. Dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wytycznymi ISO 13485. Certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością…Zapisz się na nasz narzędziowy newsletter dla praktyków HR. Rozwijaj się z partnerem, który naprawdę rozumie HR i biznes
















