Jakie są podstawowe kryteria jakości w laboratorium?
Laboratorium to bardzo specyficzne miejsce pracy, które z uwagi na większe ryzyko, częstsze stosowanie substancji niebezpiecznych itp. musi również podlegać pewnym, nieco wyższym niż standardowo kryteriom bezpieczeństwa i jakości.
Jakie są podstawowe kryteria jakości w laboratorium?
Laboratorium to bardzo specyficzne miejsce pracy, które z uwagi na większe ryzyko, częstsze stosowanie substancji niebezpiecznych itp. musi również podlegać pewnym, nieco wyższym niż standardowo kryteriom bezpieczeństwa i jakości. Jak dokładniej przedstawiają się takie podstawowe kryteria jakości w laboratorium badawczym? Poniżej nieco o nich powiemy...
3 najważniejsze kryteria jakości w laboratorium badawczym
Generalnie można wyróżnić trzy takie najbardziej podstawowe kryteria jakości. Przede wszystkim bada się i ocenia przydatność takich badań. Określony musi tutaj również zostać wymagany poziom poprawności danego badania.
Drugim filarem jest walidacja danej procedury badawczej tudzież weryfikacja w razie zastosowania metody znormalizowanej. Tu określone zostaje, jaką dokładność będzie gwarantowało dane badanie - oczywiście chodzi o jak najwyższą, zatem walidacja ma na celu określenie ewentualnych zmian, jakie trzeba wprowadzić, aby badanie miało sens.
Trzecim kryterium i filarem oceny jakości badania jest z kolei kontrola jakości. To jest dość obszerny temat, niemniej jednak zasadniczo chodzi o to, czy zastosowana metoda badawcza będzie gwarantowała klientowi odpowiednią jakość przez cały czas.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Mamy w Gammie doświadczenie we wprowadzaniu trybu pracy zdalnej w organizacjach. Powołaliśmy zespół ekspertów rozwijających i doskonalących zdalne rozwiązania.
Sprawdź nasze kursy i szkolenia online:
Dokumenty i kontrola kontroli
Na jakiej podstawie wprowadzane są w ogóle różne procedury kontrolujące taką pracę? Otóż tu wymienić można różne ustawy i regulacje, niemniej jednak dość istotną rolę pełni tutaj GMP, czyli zasady dobrej praktyki produkcyjnej, a w szczególności aneks 15 GMP odnoszący się ogólnie do zasad walidacji i kwalifikacji poszczególnych surowców i materiałów.
Warto jeszcze powiedzieć słowo o badaniu wewnętrznym, jakim jest właśnie audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym. Może on np. prowadzić również wspomnianą wcześniej kontrolę poszczególnych kryteriów jakości.
Warto jednak podkreślić, że wówczas pracownicy, którzy wykonują audyt, muszą być specjalnie w tym celu przeszkoleni. Nie może to wyglądać tak, że wykonują oni jedynie standardowe sprawdzenie dokumentacji i porównanie jej z wytycznymi.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Dla aptek firm farmaceutycznych i hurtowni farmaceutycznych Zobacz nasze szkolenia kosmetyczne i farmaceutyczne
