Jakie są podstawowe kryteria jakości w laboratorium?

Jakie są podstawowe kryteria jakości w laboratorium?

Laboratorium to bardzo specyficzne miejsce pracy, które z uwagi na większe ryzyko, częstsze stosowanie substancji niebezpiecznych itp. musi również podlegać pewnym, nieco wyższym niż standardowo kryteriom bezpieczeństwa i jakości. Jak dokładniej przedstawiają się takie podstawowe kryteria jakości w laboratorium badawczym? Poniżej nieco o nich powiemy…

3 najważniejsze kryteria jakości w laboratorium badawczym

Generalnie można wyróżnić trzy takie najbardziej podstawowe kryteria jakości. Przede wszystkim bada się i ocenia przydatność takich badań. Określony musi tutaj również zostać wymagany poziom poprawności danego badania.

Drugim filarem jest walidacja danej procedury badawczej tudzież weryfikacja w razie zastosowania metody znormalizowanej. Tu określone zostaje, jaką dokładność będzie gwarantowało dane badanie – oczywiście chodzi o jak najwyższą, zatem walidacja ma na celu określenie ewentualnych zmian, jakie trzeba wprowadzić, aby badanie miało sens.

Trzecim kryterium i filarem oceny jakości badania jest z kolei kontrola jakości. To jest dość obszerny temat, niemniej jednak zasadniczo chodzi o to, czy zastosowana metoda badawcza będzie gwarantowała klientowi odpowiednią jakość przez cały czas.

Dokumenty i kontrola kontroli

Na jakiej podstawie wprowadzane są w ogóle różne procedury kontrolujące taką pracę? Otóż tu wymienić można różne ustawy i regulacje, niemniej jednak dość istotną rolę pełni tutaj GMP, czyli zasady dobrej praktyki produkcyjnej, a w szczególności aneks 15 GMP odnoszący się ogólnie do zasad walidacji i kwalifikacji poszczególnych surowców i materiałów.

Warto jeszcze powiedzieć słowo o badaniu wewnętrznym, jakim jest właśnie audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym. Może on np. prowadzić również wspomnianą wcześniej kontrolę poszczególnych kryteriów jakości.

Warto jednak podkreślić, że wówczas pracownicy, którzy wykonują audyt, muszą być specjalnie w tym celu przeszkoleni. Nie może to wyglądać tak, że wykonują oni jedynie standardowe sprawdzenie dokumentacji i porównanie jej z wytycznymi.