Walidacja metod analitycznych w farmacji – szkolenie
Szkolenie walidacja w farmacji (podobnie jak szkolenie zarządzanie ryzykiem farmacji) zapewnia uczestnikom wiele cennych informacji. Szczególnie przydatne w zawodowej pracy będą one dla osób będących pracownikami badawczych laboratoriów oraz osób zajmujących się kontrolą jakości (w tym walidacją lub weryfikacją metod analitycznych).
Dzięki uczestnictwu w tego rodzaju szkoleniu każdy z uczestników może usystematyzować dotychczasowo zdobytą wiedzę oraz uzupełnić ją o nowe, praktyczne w zastosowaniu informacje.
Za najbardziej istotne tematy poruszane w czasie szkolenia uznaje się te mówiące o:
- zasadach dotyczących walidacji czyszczenia,
- walidacji, weryfikacji oraz rewalidacji metod dla API i gotowego wyrobu,
- walidacji metod przeznaczonych do analizy zawartości – chodzi tu przede wszystkim o metody takie jak HPLC, GC czy UV,
- walidacji metod dotyczących oznaczania ilości uwalnianej substancji (przede wszystkim HPLC oraz UV),
- walidacji metody HPLC wykorzystywanej do oceny pozostałości API na różnego
- zasady dotyczące wydajności próbowania.
Dlaczego warto ze względów zawodowych podjąć się uczestnictwa w tego rodzaju szkoleniu?
Przede wszystkim jest ono wartościowe ze względu na:
- bardzo duże możliwości usystematyzowania zarówno nowej jak i już dotychczas posiadanej wiedzy z zakresu szeroko rozumianej walidacji metod analitycznych,
- zyskanie zarówno teoretycznych jak i praktycznych wiadomości o tym, kiedy zachodzi konieczność przeprowadzenia procesu walidacji, a kiedy wystarczy jedynie wdrożenie weryfikacji danej metody,
- zapoznanie uczestników z zasadami sprawdzania pozostałości substancji aktywnych w ciągu produkcyjnym,
- zasady odnoszące się do tworzenia Raportów Walidacyjnych.
Zdobywanie nowej wiedzy, w szczególności przez osoby zajmujące się pracą w laboratoriach wszelkiego rodzaju jest bardzo ważne. Praca laboranta jest bardzo odpowiedzialna, dlatego też taka osoba powinna posiadać szerokie kompetencje związane z zagadnieniami, z jakimi spotyka się na co dzień w swojej zawodowej pracy.
