Rola i obowiązki inspekcji sanitarnej w świetle zmian ustawy o inspekcji sanitarnej

Rola i obowiązki inspekcji sanitarnej w świetle zmian ustawy o inspekcji sanitarnej

Rola i obowiązki inspekcji sanitarnej w świetle zmian ustawy o inspekcji sanitarnej

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Na warsztaty zapraszamy kadrę kierowniczą i właścicieli zakładów sektora spożywczego, w tym wytwórców suplementów diety.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Obecnie nie ma ustalonego terminu szkolenia otwartego. Dowiedz się o nowym terminie: Konsultant

Szkolenie online
- Wykorzystujemy większość dostępnych technologii do szkoleń online. Używamy oprogramowania Clickmeeting, Zoom, Webex, Microsoft Team.
- Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
- Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
- Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast)

Obecnie nie ma ustalonego terminu szkolenia online. Dowiedz się o nowym terminie: Konsultant

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

  • Struktura Inspekcji Sanitarnej i wyznaczone jej zadania w świetle ustawy o bezpieczeństwie żywności
  • Odbiór zakładu: prawa i obowiązki inspektorów
  • Prawa i obowiązki inspekcji w ramach projektu ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
  • Dokumentacja niezbędna do odbioru przez Państwową Inspekcję Sanitarną

 

  • Struktura Inspekcji Sanitarnej i wyznaczone jej zadania w świetle ustawy o bezpieczeństwie żywności
  • Odbiór zakładu: prawa i obowiązki inspektorów
  • Prawa i obowiązki inspekcji w ramach projektu ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
  • Dokumentacja niezbędna do odbioru przez Państwową Inspekcję Sanitarną

 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Inspekcja Sanitarna – ustawowe zadania, misja i cele.

Moduł 2.
Struktura Inspekcji Sanitarnej i wyznaczone jej zadania w świetle ustawy o bezpieczeństwie żywności.

Moduł 3.
Prawa i obowiązki inspekcji w ramach projektu ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Moduł 4.
Wpis i zatwierdzenie zakładu podlegającego nadzorowi Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Moduł 5.
Odbiór zakładu: prawa i obowiązki inspektorów.

Moduł 6.
Dokumentacja niezbędna do odbioru przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

 

Moduł 1.
Inspekcja Sanitarna – ustawowe zadania, misja i cele.

Moduł 2.
Struktura Inspekcji Sanitarnej i wyznaczone jej zadania w świetle ustawy o bezpieczeństwie żywności.

Moduł 3.
Prawa i obowiązki inspekcji w ramach projektu ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Moduł 4.
Wpis i zatwierdzenie zakładu podlegającego nadzorowi Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Moduł 5.
Odbiór zakładu: prawa i obowiązki inspektorów.

Moduł 6.
Dokumentacja niezbędna do odbioru przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

Klienci, dla których Gamma zrealizowała szkolenia:

1
Przeszkoliliśmy ponad 6000 osób ze specjalistycznych oraz ponad 3000 osób z tematów miękkich – kompetencyjnych.
2
Średnia ocena szkoleń wynosi 4,78 na skali pięciostopniowej.
3
Trenerzy prowadzący szkolenia to uznane autorytety oraz eksperci w swoich specjalizacjach.

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Preferuję kotakt:

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.
Dostępne formaty szkoleniowe:

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Preferuję kotakt:

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

W ramach szkolenia zostaną przedstawione „krok po kroku” jakie zapisy powinny się znajdować w module 3 oraz jak powinna wyglądać dokumentacja rejestracyjna. Szkolenie jest oparte na doświadczeniu prowadzącej w pisaniu i obecnie opiniowaniu dokumentacji.
5 października 2020
Szkolenie online
5 października 2020
Warszawa
Warsztaty
Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej. Kontrola kosmetyków. Raport bezpieczeństwa produktu jako element PIF. Wyliczenia SED dla marginesu bezpieczeństwa (MoS). Zapraszamy na szkolenie Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w teorii i praktyce.
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
W trakcie warsztatów uczestnicy zapoznają się z praktycznym podejściem do zagadnień walidacji systemów skomputeryzowanych, stosowanych do przetwarzania danych w obszarze objętym przepisami produkcji farmaceutycznej.
8 października 2020 - 9 października 2020
Szkolenie online
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
Zapewnienie zgodności umów kontraktowych
Szkolenie umowy kontraktowe zapozna Państwa z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów Kontraktowych w firmie farmaceutycznej oraz z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
Podejście praktyczne
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z gorącego tematu inspekcji, którym jest Integralność Danych. W trakcie szkolenia uczestnicy nie tylko zapoznają się z wytycznymi, ale przede wszystkim dowiedzą się jak w praktyce interpretować i radzić sobie z tą tematyką w rzeczywistych realiach firmy farmaceutycznej.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
OCENA ZAKRESU WPROWADZONYCH ZMIAN - podejście praktyczne
Aneks 16 certyfikacja przez osobę wykwalifikowaną i zwalnianie serii. W programie: przebieg procesu certyfikacji, audyt osób trzecich – zasady, postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami, zwolnienie serii, certyfikat serii końcowego produktu leczniczego, dobra praktyka wytwarzania.
16 października 2020
Szkolenie online
Warsztaty
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z zakresu oceny i audytu dostawców systemów i usług IT. Jest to omówienie jak w praktyczny sposób dwa światy: IT i firmy farmaceutyczne (Life Science) mogą się wzajemnie zrozumieć i osiągnąć zamierzone cele. Szkolenie jedynie odwołuje się do ogólnych zasad prowadzenia audytów, a skupia się na aspektach praktycznych.
16 października 2020
Szkolenie online
16 października 2020
Warszawa
Wytyczne dotyczące ekologiczności i naturalności kosmetyków
Szkolenie zostanie przeprowadzone zarówno w formie stacjonarnej jak i w online. Uczestnik ma możliwość wyboru formy szkolenia. Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.
19 października 2020
Szkolenie online
19 października 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami normy PN-EN ISO 22716. W trakcie szkolenia zostaną omówione zagadnienia związane z planowaniem i metodyką prowadzenia auditów oraz przygotowanie przyszłych auditorów wewnętrznych do efektywnego przeprowadzenia auditów w firmie kosmetycznej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Wprowadzenie nowych urządzeń
Praktyczne omówienie Aneksu 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem dotyczącym m.in. wyznaczania limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną. Zapraszamy na szkolenie Walidacja czyszczenia - Najlepsze praktyki, aktualne wymagania.
29 października 2020
Szkolenie online
29 października 2020
Warszawa
Wymagane dossier toksykologiczne dla składników kosmetyków. Podejście TTC jako przydatne narzędzie do oceny narażenia na zanieczyszczenia. Wyliczanie marginesu bezpieczeństwa – wytyczne SCCS. Praca z monografią toksykologiczną wybranego surowca - warsztaty.
5 listopada 2020
Szkolenie online
5 listopada 2020
Warszawa
Szkolenie ma na celu omówienie podstawowych zasad dotyczących wytwarzania i zwalniania produktów do badań klinicznych zgodnie z wytycznymi Aneksu 13 do wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zapraszamy na szkolenie wytwarzanie produktów leczniczych!
6 listopada 2020
Szkolenie online
Warsztaty z przygotowania dokumentacji
Celem warsztatów jest zdobycie umiejętności w zakresie opracowywania dokumentacji do badań i treści etykiety kosmetyków. Zapoznanie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi oznakowania produktów kosmetycznych.
13 listopada 2020
Szkolenie online
Dowiesz się jak opracować i zwalidować metodę analityczna służącą do oceny czystości ciągu produkcyjnego oraz jak wyznaczyć wydajność próbkowania.
16 listopada 2020
Szkolenie online
16 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie zasad prawidłowego przygotowania i nadzorowania dokumentacji zgodnie z Dobrą Praktyką Dokumentowania oraz w zgodzie z dokumentacją złożoną przy ubieganiu się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i zezwoleniem na wytwarzanie.
18 listopada 2020
Szkolenie online
Celem warsztatów jest praktyczne przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla producentów wyrobów kosmetycznych zgodnie z wytycznymi Normy PN EN ISO 22716:2009. Zapraszamy na szkolenie dobra praktyka wytwarzania!
20 listopada 2020
Szkolenie online
20 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie wymagań GMP w kontekście wytwarzania substancji pomocniczych (wytyczne krajowe i europejskie).
26 listopada 2020
Szkolenie online
26 listopada 2020
Warszawa
Warsztaty
Na szkoleniu zostanie omówiony Aneks 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem na zarządzanie ryzykiem jakości w cyklu leczniczym. Zapraszamy na szkolenie zarządzanie walidacją w firmie farmaceutycznej.
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Szkolenie online
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. Zapraszamy na dokumentowanie próbek szkolenie.
10 grudnia 2020
Szkolenie online

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

W ramach szkolenia zostaną przedstawione „krok po kroku” jakie zapisy powinny się znajdować w module 3 oraz jak powinna wyglądać dokumentacja rejestracyjna. Szkolenie jest oparte na doświadczeniu prowadzącej w pisaniu i obecnie opiniowaniu dokumentacji.
5 października 2020
Szkolenie online
5 października 2020
Warszawa
Warsztaty
Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej. Kontrola kosmetyków. Raport bezpieczeństwa produktu jako element PIF. Wyliczenia SED dla marginesu bezpieczeństwa (MoS). Zapraszamy na szkolenie Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w teorii i praktyce.
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
W trakcie warsztatów uczestnicy zapoznają się z praktycznym podejściem do zagadnień walidacji systemów skomputeryzowanych, stosowanych do przetwarzania danych w obszarze objętym przepisami produkcji farmaceutycznej.
8 października 2020 - 9 października 2020
Szkolenie online
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
Zapewnienie zgodności umów kontraktowych
Szkolenie umowy kontraktowe zapozna Państwa z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów Kontraktowych w firmie farmaceutycznej oraz z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
Podejście praktyczne
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z gorącego tematu inspekcji, którym jest Integralność Danych. W trakcie szkolenia uczestnicy nie tylko zapoznają się z wytycznymi, ale przede wszystkim dowiedzą się jak w praktyce interpretować i radzić sobie z tą tematyką w rzeczywistych realiach firmy farmaceutycznej.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
OCENA ZAKRESU WPROWADZONYCH ZMIAN - podejście praktyczne
Aneks 16 certyfikacja przez osobę wykwalifikowaną i zwalnianie serii. W programie: przebieg procesu certyfikacji, audyt osób trzecich – zasady, postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami, zwolnienie serii, certyfikat serii końcowego produktu leczniczego, dobra praktyka wytwarzania.
16 października 2020
Szkolenie online
Warsztaty
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z zakresu oceny i audytu dostawców systemów i usług IT. Jest to omówienie jak w praktyczny sposób dwa światy: IT i firmy farmaceutyczne (Life Science) mogą się wzajemnie zrozumieć i osiągnąć zamierzone cele. Szkolenie jedynie odwołuje się do ogólnych zasad prowadzenia audytów, a skupia się na aspektach praktycznych.
16 października 2020
Szkolenie online
16 października 2020
Warszawa
Wytyczne dotyczące ekologiczności i naturalności kosmetyków
Szkolenie zostanie przeprowadzone zarówno w formie stacjonarnej jak i w online. Uczestnik ma możliwość wyboru formy szkolenia. Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.
19 października 2020
Szkolenie online
19 października 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami normy PN-EN ISO 22716. W trakcie szkolenia zostaną omówione zagadnienia związane z planowaniem i metodyką prowadzenia auditów oraz przygotowanie przyszłych auditorów wewnętrznych do efektywnego przeprowadzenia auditów w firmie kosmetycznej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Wprowadzenie nowych urządzeń
Praktyczne omówienie Aneksu 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem dotyczącym m.in. wyznaczania limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną. Zapraszamy na szkolenie Walidacja czyszczenia - Najlepsze praktyki, aktualne wymagania.
29 października 2020
Szkolenie online
29 października 2020
Warszawa
Wymagane dossier toksykologiczne dla składników kosmetyków. Podejście TTC jako przydatne narzędzie do oceny narażenia na zanieczyszczenia. Wyliczanie marginesu bezpieczeństwa – wytyczne SCCS. Praca z monografią toksykologiczną wybranego surowca - warsztaty.
5 listopada 2020
Szkolenie online
5 listopada 2020
Warszawa
Szkolenie ma na celu omówienie podstawowych zasad dotyczących wytwarzania i zwalniania produktów do badań klinicznych zgodnie z wytycznymi Aneksu 13 do wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zapraszamy na szkolenie wytwarzanie produktów leczniczych!
6 listopada 2020
Szkolenie online
Warsztaty z przygotowania dokumentacji
Celem warsztatów jest zdobycie umiejętności w zakresie opracowywania dokumentacji do badań i treści etykiety kosmetyków. Zapoznanie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi oznakowania produktów kosmetycznych.
13 listopada 2020
Szkolenie online
Dowiesz się jak opracować i zwalidować metodę analityczna służącą do oceny czystości ciągu produkcyjnego oraz jak wyznaczyć wydajność próbkowania.
16 listopada 2020
Szkolenie online
16 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie zasad prawidłowego przygotowania i nadzorowania dokumentacji zgodnie z Dobrą Praktyką Dokumentowania oraz w zgodzie z dokumentacją złożoną przy ubieganiu się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i zezwoleniem na wytwarzanie.
18 listopada 2020
Szkolenie online
Celem warsztatów jest praktyczne przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla producentów wyrobów kosmetycznych zgodnie z wytycznymi Normy PN EN ISO 22716:2009. Zapraszamy na szkolenie dobra praktyka wytwarzania!
20 listopada 2020
Szkolenie online
20 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie wymagań GMP w kontekście wytwarzania substancji pomocniczych (wytyczne krajowe i europejskie).
26 listopada 2020
Szkolenie online
26 listopada 2020
Warszawa
Warsztaty
Na szkoleniu zostanie omówiony Aneks 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem na zarządzanie ryzykiem jakości w cyklu leczniczym. Zapraszamy na szkolenie zarządzanie walidacją w firmie farmaceutycznej.
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Szkolenie online
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. Zapraszamy na dokumentowanie próbek szkolenie.
10 grudnia 2020
Szkolenie online
Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2019 roku.
Gamma na FBGamma w LN
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
 ul. Mysłowicka 15, 01-612 Warszawa. Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji